本篇文章給大家談談醫療資質升級流程及費用，以及醫療資質升級流程及費用標準對應的知識點，希望對各位有所幫助，不要忘了收藏本站喔。
目錄一覽：
- 1、企業資質升級如何辦理？
- 2、醫療器械銷售公司資質升級，從一類升到三類，需要去哪些部門辦理，程序是怎樣的，急?。?！
- 3、三類醫療器械代辦費用
- 4、三類醫療器械注冊流程與費用
- 5、醫療資質分幾級，如何辦理？
企業資質升級如何辦理？
辦理程序：
1、申請裝飾、幕墻、門窗專業承包一級、二級資質升級，企業向市建委裝飾辦申報，由市建委裝飾辦初審同意后，上報省住房和建設廳審批。
2 、由于省廳每雙月前5個工作日受理申報材料，企業向裝飾辦申報材料時間應在單月1-25日，逾期下次受理。
3.、省廳受理后20工作日內做出批準或不批準的決定，并于建設網公告公示或者進行公告。
添加微信好友, 獲取更多信息
復制微信號
4、批準的企業在公示期滿后，應使用電子身份認證鎖，按照程序盡快進行網上申報（上報部門選擇“所在市區”），申報成功后，將資質證書（1正4副本）交到裝飾辦，由裝飾辦統一到省廳打證。
擴展資料:
企業一級資質升級申報標準
企業資產：凈資產1500萬元以上。
企業主要人員：
1、建筑工程專業一級注冊建造師不少于5人。
2、技術負責人具有10年以上，建筑美術設計專業中級以上職稱人員不少于10人。
3、持有崗位證書管理人員不少于30人，且施工員、質量員、安全員、材料員、造價員、勞務員、資料員等人員齊全。
4、經考核或培訓合格的木工、砌筑工、鑲貼工、油漆工、石作業工、水電工等中級工以上技術工人不少于30人。
企業工程業績：近5年承擔過單項合同額1500萬元以上的裝修裝飾工程2項，工程質量合格。
參考資料來源： 百度百科-建筑裝飾裝修工程專業承包企業資質等級標準
醫療器械銷售公司資質升級，從一類升到三類，需要去哪些部門辦理，程序是怎樣的，急?。?！
首先要明白醫療器械一類，二、三類的審批要求的區別：
對一類的要求：
（1）人員要求：經營F類的產品質量管理人員應具有大專（含）以上學歷或初級以上職稱，專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。
審批 *** ：查質量管理人員（1個）學歷或職稱。
（2）辦公面積要求：企業經營場所使用面積（辦公面積）應不小于40平方米；經營F類產品的藥品零售企業應具有與經營規模相適應的相對獨立的營業場所（區域）
審批 *** ：查經營場所的實際面積（不小于40平方米）
（3）倉庫面積要求：企業倉庫使用面積應不小于20平方米；
經營醫療器械的門店、藥品零售企業及僅經營以下類代號產品的企業可以不設倉庫：6824、6825、6828、6830、6832、6833、6870。
審批 *** ：查倉庫的實際面積（不小于20平方米）
對二、三類的要求
經營二、三類醫療器械，又根據經營的項目不同分為A、B、C、D、E類四種情況
這里只介紹下A類和B類
A類可以經營Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材：
（1）人員要求：1經營A類產品的企業質量管理人員應具有大學本科（含）以上學歷或中級以上職稱，專業應為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程等。2經營A類產品的企業應至少兩人從事質量管理工作，質量管理人員需經培訓后上崗。
審批 *** ：查質量管理人員（2個）學歷或職稱；查質量管理部門人員名單；查質量管理人員相關培訓證明。
（2）辦公面積要求：經營A類產品的企業經營場所使用面積應不小于100平方米，經營場所租賃期限不少于1年。
審批 *** ：查經營場所的實際面積；查租賃合同有效期。
（3）倉庫面積要求：經營A類產品的企業倉庫使用面積應不小于20平方米。
審批 *** ：查倉庫的實際面積。
（4）其他要求：經營A類產品的企業倉庫應具備貨柜（架），具備溫、濕度調節設備；經營A類產品的企業應建立可通過 *** 報送信息的追溯管理系統，具備通過產品編號（批號）進行追溯管理的能力。管理系統應當具備以下功能：（1）采購、驗收管理功能；（2）儲存管理功能；（3）銷售管理功能；（4）供應商信息和產品信息管理功能；（5）其他符合追溯所要求具備的功能等。
審批 *** ：查現場，倉庫應具備溫、濕度調節設備；查產品銷售記錄；查企業追溯系統。至少包括供貨商信息管理、產品信息管理、采購及質量驗收數據錄入查詢、退貨管理功能、庫存查詢、效期預警功能、銷售記錄查詢及維護功能等。
B類可以經營Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具：
（1）人員要求：經營B類產品的企業質量管理人員應具有大學專科（含）以上學歷或中級以上職稱，專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、電子、計算機等。
審批 *** ：查質量管理人員學歷或職稱。
（2）辦公面積要求：經營B類產品的企業經營場所使用面積應不小于60平方米。
審批 *** ：查經營場所的實際面積。
（3）倉庫面積要求：經營B類產品的企業倉庫使用面積應不小于20平方米。
審批 *** ：查倉庫的實際面積。
所以，一、二、三類醫療器械的審批要求主要是對人員、辦公面積、倉庫面積有所不同，如果要資質升級的話，按不同的標準，不同的流程重新審批。和新辦幾乎是一樣的。
三類醫療器械代辦費用
辦理醫療器械三類經營許可證流程：
1、針對不同的醫療器械三類經營項目需要準備60平米100米辦公室，40平米80平米庫房2、提供房產證復印件，租房合同 3、質量管理員和進銷存軟件
4、網上提交初審，線下交材料 5、如果是經營冷鏈還需要提供20平以上的冷庫，和主管檢驗師一名
可全程免費指導辦理流程，提供質量管理員，第三方庫房，也可托管辦理，專業辦理。
醫療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫療器械經營許可證，費用15000。醫療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。
主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。工藝流程圖(原件)。生產企業自查表(原件)。其他證明資料。注：其他依據各地藥監局的具體規定準備。
辦理醫療器械經營許可證，企業需要提交哪些材料呢？自2014年10月1日起，醫療器械經營許可證的審批和發證權限下放到了設區的市級*監管部門。所以每個地區根據實際情況，對提交材料的要求都不一樣。但監管要求都是一樣的，上門檢查的時候都會按照《醫療器械經營質量管理規范》進行現場審核。
第三類醫療器械經營企業質量負責人應當具備醫療器械相關專業（相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業，下同）大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
從事體外診斷試劑的質量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業大學以上學歷并從事檢驗相關工作3年以上工作經歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務工作的人員，應當具有檢驗學相關專業中專以上學歷或者具有檢驗師初級以上專業技術職稱。
從事植入和介入類醫療器械經營人員中，應當配備醫學相關專業大專以上學歷，并經過生產企業或者供應商培訓的人員。
關于產品注冊申報資料要求，關于檢驗人員信息表的說明，鑒于檢驗人員的專業、從事本崗位年限等情況對自檢報告的質量至關重要，為更好地規范自檢工作，要求注冊申報資料中提交自檢檢驗人員的信息表，有助于監管部門了解企業的檢驗人員配備情況。
三類醫療器械注冊流程與費用
一、正面回答
1、申請表一式2份，電子申報文件一份；
2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》副本原件和1份復印件；
3、申請報告。包括企業人員情況介紹、經營規模、經營范圍等內容；
4、經營場地、倉庫場所的證明文件和房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件；
5、經營場所、倉庫布局平面圖；
6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明及個人簡歷；
7、經營質量管理規范文件目錄1份，包括采購、驗收、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件;
8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁一份。
三類的醫療器械經過市場調研基本上在一萬到一萬八左右。
二、分析詳情
生產三類醫療器械，應當通過臨床驗證。由國務院藥品監督管理部門審查批準，并發給產品生產注冊證書。國家對第三類醫療器械的安全、有效性采取嚴格控制管理。
三、第三類醫療器械有哪些
植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備、激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備。X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。
四、第三類醫療器械是什么
第三類醫療器械是國家醫療器械中更高級別的醫療器械，指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
醫療資質分幾級，如何辦理？
執業醫師證有兩個級別：執業助理醫師、執業醫師。
執業醫師證有四大類別：臨床、中醫、口腔、公共衛生。
執業助理醫師只是執業醫師的一個過渡。
在正規醫療、預防、保健機構中，有執業醫師資格的人可以聘為醫師，擁有獨立的處方權，而擁有執業助理醫師資格的人則只能被聘為醫士，要在醫師的指導下才能進行處方。
擁有醫師資格，是醫生獨立開辦醫院、診所的必要條件，執業助理醫師則無法享有此項權利。
剛剛出臺的《醫師執業注冊管理辦法》中規定，執業醫師擁有申請異地、跨省執業的資格，但是執業助理醫師只能在縣級行政區域內執業。
關于醫療資質升級流程及費用和醫療資質升級流程及費用標準的介紹到此就結束了，不知道你從中找到你需要的信息了嗎 ？如果你還想了解更多這方面的信息，記得收藏關注本站。
