國內醫(yī)用口罩出口報關需要具備哪些資質和材料？

國內醫(yī)用口罩出口報關需要具備的資質有：

1：營業(yè)執(zhí)照（經營范圍有相關經營內容）

2：企業(yè)生產許可證（工廠需要）

3：產品檢驗報告（工廠自檢）

4：醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)療級別的物品不需要）

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國內醫(yī)用口罩出口報關需要準備的材料

5：產品說明書（跟著產品提供）、標簽（隨附產品提供）

6：產品批次/號（外包裝）

7：產品質量安全書（跟著產品提供）

8：產品樣品圖片及外包裝圖片

9：貿易公司需要海關注冊

口罩出口需要什么資料？

中國 *** 沒有針對口罩及其生產原材料出口設置過任何貿易管制措施，企業(yè)可以按照市場化原則開展相關貿易，也就是說口罩等疫情物資可正常出口。

中國出口要求需要提供這些資料：營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)生產許可證、產品檢驗報告、醫(yī)療器械注冊證、產品說明書、標簽。、產品批次/號、產品質量安全書、產品樣品圖片及外包裝圖片。

普通口罩等非醫(yī)療器械管理的疫情物資，沒有監(jiān)管條件，有進出口權的企業(yè)，就可以直接出口。涉證的口罩等疫情物資，需要產品三證：

A、營業(yè)執(zhí)照（經營范圍包含有醫(yī)療器械相關）

B、產品備案證或者注冊證

C、廠家檢測報告。

然后有進出口經營權的企業(yè)，再行出口。另外，如果是企業(yè)想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要提供情況說明。

醫(yī)用口罩出口需要哪些證書？

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣河西出口口罩的資質怎么辦理，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例河西出口口罩的資質怎么辦理：

MDEL認證的話，需要的資料是河西出口口罩的資質怎么辦理：

1、國內公司的營業(yè)行執(zhí)照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

4、需要加拿大的公司

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希望可以采納哦~

出口口罩每個國家要求的資質也不一樣，出口加拿大需要MDEL認證，出口到歐洲需要CE認證，美國則需要FDA認證。

以出口到加拿大為例河西出口口罩的資質怎么辦理：

MDEL認證的話，需要的資料是：

1、國內公司的營業(yè)行執(zhí)照

2、產品本身的說明以及功效

3、做過其他認證的話，也需要提供其他的認證

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賣口罩需要什么資質？

生產不同類型的口罩相關的資質要求也是不一樣的，需要看你生產口罩的類型。

據了解，醫(yī)療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類，這個分類主要根據醫(yī)療器械本身的安全性進行分類，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。

比如說醫(yī)用口罩，在一般時候都會被分到一類產品，而在非典時期等感染率極高的時間段，就會劃分到了二類，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

根據《關于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號）的要求，加強對轄區(qū)內已批準的醫(yī)用口罩采用標準的監(jiān)管，

嚴格要求有關企業(yè)按照國家標準、行業(yè)標準或注冊產品標準組織生產并規(guī)范使用說明書和包裝標識，指導醫(yī)療機構和公眾根據使用目的選擇合適的口罩，因此這時的醫(yī)用口罩屬于二類器械。

除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理，想要生產三類醫(yī)用口罩的相關企業(yè)都必須按照相關規(guī)定向國家局申請注冊，只有經批準獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產和銷售。